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西藏药品GMP检查员继续教育培训班举办

发布时间:  浏览: 次  作者:fawenzhang

藏网讯(记者 刘庆顺)为不断提高全区药品GMP检查员的检查能力和专业水平,自治区藏药审评认证中心于近期在拉萨举办了全区药品GMP检查员继续教育培训班,45名检查员参加培训。

培训结合我区药品生产工艺 点,以丸剂生产线及其所涉及的生产设备,如粉碎机、混合、提取设备等为主线,重点讲解了生药粉直接入药制剂质量体系,并结合案例从检查员的视角对数据可靠性、工艺验证、清洁验证、中药生产设备确认等方面的现场检查进行了专题授课、答疑。此次培训使检查员能更好地把握检查的关键点及检查报告缺陷条款的合理应用,促进了我区今后药品GMP检查工作更好开展。

责任编辑:何宝霞

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