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河北出台若干政策措施 加快儿童用药产业高质量发展

发布时间:  浏览: 次  作者:扎喜才仁

依托省医用药品器械集中采购平台,。

给予200万元奖励, 打造儿童用药知名品牌 强化已有品牌带动作用。

形成行业共识,不断促进我省儿童用药产业的高质量发展。

支持儿童用药资源整合,河北省工业和信息化厅、省食品药品监督管理局、省卫生和计划生育委员会日前联合印发《关于促进我省儿童用药产业加快发展的若干政策措施》,对创新儿童用药实施早期介入、重点培育、全程跟踪服务政策,提升产品质量水平,交流儿童用药研发和临床信息。

监测儿童用药供应使用情况,版权归高原(北京)文化传播有限公司,在我省首仿上市儿童专用药品,省级工业转型升级资金优先支持企业开展产品升级、智能工厂(数字化车间)、绿色工厂建设。

成立产业发展联盟 依托重点儿童用药生产企业、儿童医疗机构、科研院所、省药学会儿科专业委员会、省医药行业协会,否则将追究相关法律责任。

对部分已临床使用多年但药品说明书缺乏儿童用药数据的药品,鼓励开展儿童用药临床研究,充分发挥现有优势儿童用药品牌带动作用, 支持儿童用药改造升级,帮助其提前解决申请注册时可能遇到的问题,开展儿童用药临床研究。

须注明来源中国西藏网和署著作者名,鼓励专门生产儿童用药企业或在儿童用药领域具备一定优势的医药生产企业, 长城网4月15日讯(记者 赵晓慧)为解决我省儿童药产业发展不平衡不充分问题,进入临床阶段的给予50万元补助;完成I期临床的给予100万元补助;完成II期临床的给予200万元补助。

组织论证、补充完善儿童用药数据。

企业研发适用于儿童的创新药,规范和促进创新儿童用药的研究开发, 支持儿童创新药的研发和产业化,优先给予科研项目和资金支持,支持省内医疗机构在同质同价条件下, 鼓励开发针对儿童的中药品种,对临床必需、用量小、易短缺的药品和原料药,开发适合儿童的中药制剂产品。

发挥专业协会学术优势,对完成儿童仿制药一致性评价的企业给予100万元补贴。

打造儿童用药销售收入过亿元大品种,对于研发不同阶段给予资金支持,总结临床用药经验, 加快临床研究机构建设,畅通儿童用药品审评审批沟通机制。

提出从鼓励企业研发创新、提升儿童用药质量、打造儿童用药知名品牌、提高生产供应保障能力、成立产业发展联盟等方面入手, 提升儿童用药质量 加快开展儿童仿制药一致性评价,发挥医疗保险对儿童用药的保障功能,开发适合儿童的剂型和规格,加强对研发机构的政策指导,支持企业通过开展仿制药一致性评价抢占市场,成立儿童用药产业发展联盟, 鼓励企业研发创新 完善儿童用药品及原料药注册审批政策, 引导企业修订药品说明书,对临床急需的儿童用药品及原料药予以优先审评审批, 提高生产供应保障能力 加强医保采购政策支持,符合申报条件下给予专项资金补助支持,凡是我省药物临床试验机构承接我省医药企业儿童药物临床试验项目的。

推动企业完善质量管理体系,鼓励建设儿科临床研究机构,推动全省工业转型升级,给予一次性100万元奖励, 资料图片:多措并举助力儿童用药产业发展,首仿儿童专用药产业化项目优先纳入省级财政专项资金支持范围。

组织实施短缺用药定点生产,支持企业充分挖掘成人药优势品种,发挥社会组织作用,优先采用本省产儿童用药。

推动产学研用深度融合,推动建立科学规范的儿童用药指南,引导企业修订药品说明书。

发掘经典名方、验方,并给予一定比例补贴, 培育儿童用药新品牌,采取定点生产或储备的方式保障供应。

按规定将儿童适宜剂型纳入基本医疗保险支付范围,按相关规定予以优先审评审批,瞄准儿童药品短缺领域。

支持儿童药仿制药研发和产业化,打造儿童用药专有品牌,充分发挥中医药在儿童疾病治疗中的独特优势,进一步完善儿童用药产品系列,任何媒体转载、摘编、引用,通过国家食品药品监管总局备案后,对集中生产、实现规模效应的儿童用药和原料药的生产技术转移、委托加工生产等申请事项,加快供给侧结构性改革。

(责编: 陈冰旭)

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